<blockquote id="m9yac"><center id="m9yac"></center></blockquote>
  • <output id="m9yac"></output>
        <track id="m9yac"><strike id="m9yac"></strike></track>
      1. <p id="m9yac"></p>
        <output id="m9yac"></output>
        • 搜索
        行業動態

        美國吉利德新藥瑞德西韋Remdesivir的制劑

        美國吉利德新藥瑞德西韋Remdesivir的制劑

                化合物Remdesivir在水性介質中相對不溶且化學上不穩定。在pH 45之間的溶液中最穩定。在pH4或以下時,化合物的溶解度增加。 

                                                      Remdesivir在不同pH時的穩定性

        美國吉利德新藥瑞德西韋Remdesivir的制劑(圖1)

                                                                                   Remdesivir在不同pH時的溶解性

        美國吉利德新藥瑞德西韋Remdesivir的制劑(圖2)

              注射用Remdesivir凍干制劑是一種不含防腐劑的白色至灰白色或黃色凍干固體。除活性成分外,凍干制劑還包含以下非活性成分:注射用水,磺丁基倍他環糊精鈉(SBECD)和鹽酸和/或氫氧化鈉。SBECD是陰離子型高水溶性環糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性、降低腎毒性等。

         

        美國吉利德新藥瑞德西韋Remdesivir的制劑(圖3)


        凍干組合物制備方法:

              將環糊精溶解在水中,向溶劑中加入酸調節pH小于2,將化合物Remdesivir加入到該酸化的混合物中形成復合物的懸浮液,向溶液中加入堿調整pH至約3.5,形成過飽和溶液。根據需要向其中加入水調節化合物的濃度,并將混合物凍干。

         注射用瑞德西韋(Remdesivir)已經在北京中日友好醫院開始抗新型冠狀?。?/span>2019-nCoV的三期臨床研究。此前吉利德公司已經對瑞德西韋(Remdesivir)的劑量和安全性做了不少研究。在臨床劑量下,瑞德西韋(Remdesivir)除對肝功能有影響外,表現出很好的總體安全性。

        瑞德西韋凍干制劑還包含以下非活性成分:注射用水,磺丁基-β-環糊精鈉(SBECD,使用HCL/NAOH將制劑的pH調節至3.0-4.0,而后凍干。按照目前的穩定性數據,該凍干劑可以在30度以下保存三年。

              山東濱州智源生物科技有限公司致力于專業生產藥用輔料:磺丁基倍他環糊精鈉,已在CDE備案,其具有增溶助溶特性,可提高瑞德西韋的穩定性、水溶性、安全性、降低腎毒性等。

         


        您可能還會對下面的文章感興趣:

        国产综合久久久久精品
        <blockquote id="m9yac"><center id="m9yac"></center></blockquote>
      2. <output id="m9yac"></output>
            <track id="m9yac"><strike id="m9yac"></strike></track>
          1. <p id="m9yac"></p>
            <output id="m9yac"></output>