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        濱州智源生物積極參與磺丁基倍他環糊精鈉國家藥典標準制定

                2021年6月1日上午9點,山東濱州智源生物科技有限公司受邀參加了由中國食品藥品檢定研究院藥用輔料和包裝材料檢定所發起,國家藥典委員會參與,關于制定磺丁基倍他環糊精鈉藥典標準的線上研討會。

        濱州智源生物積極參與磺丁基倍他環糊精鈉國家藥典標準制定(圖1)    

               磺丁基倍他環糊精鈉藥典標準課題自2019年4月開始申請,2020年5月完成標準起草,2020年12月完成復核,2021年3月召開第一次專家會。本次視頻研討會,各參與單位對專家研究及反饋意見進行了討論。

        濱州智源生物積極參與磺丁基倍他環糊精鈉國家藥典標準制定(圖2)

               我公司此前提到的殘留溶劑、平均取代度及雜質含量測定等意見,得到了專家的認可。此次會議,我公司提到的關于產品貯藏方式改為遮光、密封,干燥處保存意見也得到了與會專家的肯定。

               全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院藥用輔料和包裝材料檢定所所長肖新月對本次研討會作出了高度評價。肖新月提到,磺丁基倍他環糊精鈉質量標準的提升將來還會繼續延伸這種方式,即藥典委一直倡導的,政府主導、企業主體、社會參與,共同形成國家標準的方式。中國藥典里目前還沒有收錄磺丁基倍他環糊精鈉,各家生產企業目前均是采用自己備案的與國際接軌的質量標準。制定磺丁基倍他環糊精鈉國家質量標準,正是我們現在關心和期望做的一件事情。希望在藥典委的統一領導下,小組人員積極參與,致力于形成我們國家的質量標準,共同提升磺丁基倍他環糊精鈉的質量,這是我們大家共同的心愿。

         


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