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        醫藥領域

        羥丙基倍他環糊精明顯增加前列腺素E的溶解度、溶出速率及化學穩定性

        前列腺素E1(PGE1)是一種天然的內源性生理活性物質,具有多種生理、藥理作用。它可用于預防和治療各種心腦血管疾病、高血脂癥、腎功能不全、支氣管哮喘等疾病。但PGE1水溶性小,化學性質不穩定,對酸、堿、濕、熱等條件敏感,這些缺點嚴重影響了其制劑的研究與開發。因此,通過將PGE1與羥丙基倍他環糊精包埋,包和物制成鼻粉劑與舌下片,就解決PGE1制劑化學穩定性差的問題而成為使用方便、不良反應小、吸收良好以及臨床應用廣泛的PGE1新制劑。PGE1與羥丙基倍他環糊精包和物是按一定分子摩爾比,前者以少量無水乙醇溶解,后者以適量蒸餾水溶解。兩種混合后,將得到的澄明混合液浸入液氮中完全凍結,隨后置于冷凍干燥機中干燥24h,最后將得到的包和物置于真空干燥器中在室溫下繼續減壓干燥48h,過100目篩即得。

        相溶解度法表明 ,在不同pH條件下 ,PGE1 的溶解度均隨羥丙基倍他環糊精濃度的增加而呈線性增加 ,PGE1 與HP β CD形成包合物后 ,其溶解速率及化學穩定性顯著增加 ;在酸、堿性pH條件下 ,HP β CD可明顯增加PGE1 溶液的穩定性。 HP β CD可明顯增加PGE1 的溶解度、溶出速率及化學穩定性。

        山東濱州智源生物生產自動化程度大大提高,減少了人為操作的不穩定性。提高了對車間的整體布局空氣的凈化污水的排放,設備要求,管線的質量要求,人員素質的要求,嚴格按照GMP規范實施,生產過程精細化的管理制度,為生產合格的精工產品提供了有利的保障。智源生物不斷加大對提升產品質量方面的投入,加大對新產品研發方面的投入,為環糊精衍生物事業做出更大的貢獻。

        羥丙基倍他環糊精明顯增加前列腺素E的溶解度、溶出速率及化學穩定性(圖1)


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