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        醫藥領域

        β-環糊精及其衍生物包合對難溶性藥物的增溶作用

        目前臨床上使用的藥物當中,有1/3以上為難溶性藥物.由于難溶性藥物溶出和吸收慢,導致體內生物利用度低。因此,增加難溶性藥物的溶解度與溶出速度、進而提高其口服生物利用度已經成為藥劑學領域最活躍的研究方向之一。β-環糊精(βCD)獨特的籠狀結構可以包合藥物分子形成包合物,此時藥物分子被包含于βCD分子空腔中,具有很高的分散度,同時由于βCD外部多羥基的親水性,使包合物具有良好的可潤濕性,從而達到對難溶性藥物的增溶效果。由于βCD自身溶解度較低,常常在其邊緣引入修飾基團改善其溶解度,以擴大其應用范圍。而作為藥物的增溶劑較常用的兩種βCD衍生物羥丙基-β-環糊精(HPβ CD)和磺丁基醚-β-環糊精(SBEβ CD),具有毒性低,溶血性低和水溶性好的特點。

         山東濱州智源生物科技有限公司坐落于山東省省級重點經濟開發區--博興經濟開發區,是一家專注于環糊精衍生物、環糊精包合物的研發、生產和應用的高科技企業,具有完備的研發、質檢中心和專業的科研團隊,與南開大學、山東大學、復旦大學保持長期合作關系,擁有省級、市級等多處研發平臺,先后承擔科技部“科技助力經濟2020”等多項國家級、省級重大科研項目。公司于2013年取得藥品生產許可證,并先后通過了ISO9001質量體系認證,ISO14001:2015環境管理體系認證,ISO45001:2018職業健康安全管理體系認證。羥丙基倍他環糊精、磺丁基倍他環糊精鈉均已在FDA登記備案,并在CDE成功備案登記。羥丙基倍他環糊精口服級備案登記號F20209990366(已轉“A”)、注射級登記號F20180001469,磺丁基倍他環糊精鈉CDE登記號F20190000285,已通過關聯審核現場審核,甲基倍他環糊精CDE登記號F20210000272,已與國內外多家知名藥企聯合申報。產品均擁有自主知識產權,銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個國家和地區,通過了輝瑞公司、強生公司、吉利德科學、先聲藥業、麗珠制藥集團等多家國內外藥企的審計并獲得極大認可和好評!

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